Prüfen, dokumentieren, freigeben.
Qualität ist bei Research-Produkten kein Marketingversprechen, sondern eine Frage der Belege. Wir machen sichtbar, was geprüft wurde, von wem und mit welchem Ergebnis.
Prozess
Sechs Stationen bis zur Freigabe
Jede Station erzeugt einen Eintrag in der Chargenakte. Was dort nicht dokumentiert ist, gilt als nicht geschehen.
- 01
Lieferantenauswahl
Wir arbeiten ausschließlich mit Herstellern, die Prozessdokumentation, Rückstellmuster und Auditfähigkeit nachweisen können. Vor der ersten Bestellung prüfen wir eine Musterlieferung unabhängig.
Auditfragebogen · Musterprüfung · Referenzen
- 02
Wareneingang
Jede Lieferung wird auf Gebindezustand, Etikettierung, Temperaturindikator und Begleitdokumente geprüft. Abweichungen führen zur Sperrung der Charge.
Sichtprüfung · Temperaturprotokoll · Dokumentenabgleich
- 03
Externe Analytik
Von jeder Charge geht eine Stichprobe an ein unabhängiges Labor. Geprüft werden Reinheit per RP-HPLC, Identität per Massenspektrometrie, Wassergehalt nach Karl-Fischer und Restlösemittel nach ICH Q3C.
RP-HPLC · ESI-MS · Karl-Fischer · ICH Q3C
- 04
Freigabe
Erst wenn alle Parameter innerhalb der Spezifikation liegen, wird die Charge im Shop aktiviert. Das Zertifikat wird gleichzeitig öffentlich hinterlegt.
Vier-Augen-Prinzip · Chargenakte · Zertifikat online
- 05
Lagerung
Lagerung bei −20 °C in überwachten Tiefkühlschränken mit Alarmierung. Temperaturverläufe werden lückenlos aufgezeichnet.
−20 °C · Datenlogger · Alarmierung
- 06
Versand
Temperaturgeführt in isolierten Boxen mit vorgekühlten Gelelementen. Bei hohen Außentemperaturen versenden wir nur zu Wochenbeginn.
Kühlkette · Sendungsverfolgung · Chargenbegleitkarte
Spezifikation
Was in einem Zertifikat steht
Ein Analysenzertifikat ohne Methodenangabe ist wertlos. Deshalb weisen unsere Zertifikate immer aus, wie gemessen wurde – und wer gemessen hat.
Beispielzertifikat öffnen- Chargennummer
- Eindeutige Zuordnung zwischen Lieferung, Prüfbericht und Rückstellmuster
- Prüfdatum & Labor
- Name des Prüflabors und Datum der Untersuchung
- Reinheit
- Prozentwert mit Methode, Säule, Detektion und Gradient
- Identität
- Bestätigung über Massenspektrometrie oder Aminosäureanalyse
- Wassergehalt
- Karl-Fischer-Titration, relevant für die Einwaage
- Restlösemittel
- Bewertung nach ICH Q3C
Was wir nicht tun
Keine Aussagen, die wir nicht belegen können.
Wir machen keine Angaben zu Wirkungen, Anwendungen oder gesundheitsbezogenen Eigenschaften. Unsere Produkttexte beschränken sich auf physikalisch-chemische Eigenschaften, Analytik und Handhabung. Alles andere wäre weder zulässig noch seriös.
Rückstellmuster
Zu jeder Charge behalten wir ein Rückstellmuster über die angegebene Haltbarkeit hinaus, um Reklamationen nachvollziehen zu können.
Chargenakte
Wareneingang, Prüfberichte, Freigabeentscheidung und Versandereignisse liegen in einer nachvollziehbaren Akte je Charge.
Reklamation
Auffälligkeiten bitte innerhalb von 24 Stunden melden – idealerweise mit Foto des Temperaturindikators und der Charge.
Wichtiger Hinweis